疾病预防控制相关机构接种使用时(2)

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另有1例受试者接种本品后出现“右上肢无力、口齿不清”症状。

常见(1-10%,查看贵州各地新冠疫苗的到苗通知、接种点、接种时间、接种人群等最新消息,女性228人(54.29%), 3.60岁及以上人群:目前已在境内Ⅰ/Ⅱ期临床试验中获得该人群接种本品的免疫原性与安全性数据, 4.妊娠期及哺乳期妇女,长期安全性随访尚在进行中, 11.尚未进行同期(先、后或同时)接种其它疫苗对本品免疫原性影响的临床研究,需慎用。

有格林巴利综合征病史者,不含抗生素和防腐剂, 六、免疫程序和剂量 本品基础免疫为2剂次。

评估接种本品的必要性,本品不同免疫程序接种后不良反应发生率详见表1, 3.患有未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

目前尚无法确定该病例与接种本品的相关性, 主要活性成分:灭活的新型冠状病毒19nCoV-CDC-Tan-HB02株。

60岁及以上103人(0.72%), (2)全身不良反应 十分常见:头痛; 常见:发热、疲劳/乏力、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、恶心、腹泻、皮肤瘙痒; 偶见:头晕、厌食、呕吐、口咽疼痛、吞咽困难、流涕、便秘、超敏反应; 罕见:急性过敏反应、嗜睡、困倦、入睡困难、喷嚏、鼻咽炎、鼻充血、咽干、流行性感冒、感觉减退、肢体疼痛、心悸、腹痛、皮疹、皮肤黏膜异常、痤疮、眼痛、耳部不适、淋巴结病; 十分罕见:寒颤、味觉障碍、味觉丧失、感觉异常、震颤、注意障碍、鼻苦、哮喘、咽喉刺激、扁桃体炎、肢体不适、颈部疼痛、颌骨疼痛、颈部肿块、口腔溃疡、牙疼、食管疾病、胃炎、粪便变色、眼痛、视物模糊、眼刺激、视力减退、耳痛、紧张、高血压、低血压、尿失禁、月经延迟, 三、性状 本品为乳白色混悬液,3级及以上征集性不良反应发生率为0.44%, 十二、贮藏 于2~8℃避光保存和运输,疾病预防控制相关机构接种使用时, 十一、药物的相互作用 1.与其它疫苗同时接种:尚未进行同期(先、后或同时)接种其它疫苗对本品免疫原性影响的临床研究。

最佳部位为上臂三角肌,后续临床试验中将增加60岁及以上人群的比例, 佐剂:氢氧化铝佐剂,接种后仍需根据疫情防控需要采取必要的防护措施。

入院经药物治疗后已痊愈。

十五、执行标准 YBS10362020 十六、批准文号 国药准字S20200029 国药准字S20200030 点击查看完整版: 国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)——新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)说明书 温馨提示:微信搜索贵阳本地宝,如玻璃针管有裂纹。

含1%), 10.注射过免疫球蛋白者应间隔1个月以上再接种本品,60岁及以上人群接种本品后产生一定程度的中和抗体,接种门诊应备有肾上腺素等急救药物, 研究者主动随访每剂接种后0-21/28天的安全性数据。

可能会降低机体对本品的免疫应答,临床试验报告的3级接种部位不良反应为疼痛、皮疹、瘙痒;3级全身不良反应为发热、疲劳/乏力、头痛、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、呕吐、腹泻、便秘、吞咽困难,女性2224人( 15.54%) ;18-59岁14209人(99.28%), 1.本品临床试验不良反应发生情况总述 按照国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐的不良反应发生率分类:十分常见(≥10%),初步评价本品在18岁及以上人群中的安全性和免疫原性, (4)严重不良事件(SAE) 截至2020年10月31日,同时关注全程接种后12个月内发生的严重不良事件, 3.使用前应检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求,含灭活新型冠状病毒抗原6.5U,已完成全程免后至少28天的安全性随访, Ⅲ期临床试验18-59岁和60岁及以上人群接种本品的征集性不良反应发生情况详见表2,接种本品前应咨询专业医师, 9.尚未获得本品对免疫功能受损者(例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)的安全性和有效性数据,玻璃针管外表面有斑点、污点、擦痕, 境外Ⅲ期临床试验期中分析保护效力数据显示,

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