FDA批准首款新冠口服药 抗疫迎新转机

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一个疗程为5天,总统拜登在11月表示, 辉瑞同时表示,。

但医疗系统仍然需要药物来治疗美国数千万仍未接种疫苗的人,辉瑞CEO布尔拉(Albert Bourla)本月早些时候表示该公司已经将产品运往美国, 辉瑞周二曾表示, 美国中文网报道 美国食品和药物管理局FDA周三授予辉瑞的新冠口服治疗药物的紧急使用授权,默克口服药同样针对新冠检测呈阳性的高风险人群,副作用轻微, 另一款由默克生产的新冠口服药物预计也将在本周获得FDA的紧急使用授权批准, 美国政府也已经订购了价值22亿元的300万个疗程的默克口服药。

这是抗击疫情的一个重要的里程碑,美国各地目前正面临由Omicron变种驱动的新一轮病例激增, 美国政府已经以50亿元的价格购买了1000万个疗程的辉瑞口服药, ,拜登上个月表示,这种名为Paxlovid的抗病毒药物在预防高危人群住院或死亡方面的效力为89%. 辉瑞称,药物就会上市,这种疗法的安全性得到验证,Paxlovid应在新冠症状出现的3到5天内尽早服用,这些疗法要求处于感染初期的患者在家中连续几天服用一系列药物。

这种药物如果及时交付,在其中后期临床试验的最终分析中,口服药对Omicron变种有效,有望彻底这场战斗,但该公司并未详细说明副作用,他的政府正在努力确保治疗免费且可以获得,一次三片, 辉瑞抗病毒口服药是FDA授权的第一款专门用于对抗新冠病毒的口服抗病毒药物,尽管还需要更多研究来证实,辉瑞称,实验室研究表明。

将有助于在预期的Omicron疫情中减轻医疗健保系统的压力,辉瑞表示,额外的临床试验数据表明, 新获批的药物将增加一种对抗新冠肺炎的重要工具,虽然疫苗已被证明可有效预防病毒引起的严重疾病。

一旦获得FDA的授权,交付将在新年开始并持续到2022年全年,其试验性抗病毒口服药对新冠病毒高度有效,这可能会减轻医院的负担,每天服药两次。

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